Макропен
Все, что нужно знать о препарате Макропен - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Воркуте. Возможен поиск c мобильных устройств.
Фармгруппы:
Макролиды и азалиды
Действующее вещество:
Мидекамицин
Производители:
KRKA (Словения)
Фармкарта
Меднаправления
Формы выпуска
Инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.ядро:
мидекамицин 421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ
оболочка: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк
в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг
во флаконах темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия по 20 г, в комплекте с дозирующей ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное.Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке - 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 - приблизительно 1 ч. Связывание с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Фармакодинамика
Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших - бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) - тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями - микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
беременность;
период лактации;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, зозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1600 мг.
Детям с массой тела <30 кг: суточная доза - 20-40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.
При тяжелых инфекциях: суточная доза - 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза - 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. При условии хранения в холодильнике приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 или 7 дней при температуре не выше 25 °C.Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
гранулы
175 мг / 5 мл, 20 г, 1 флакон
таблетки
400 мг, 16 табл.
400 мг, 8 табл.
400 мг, 800 табл.
Диагнозы:
A09. - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A36.9 - Дифтерия неуточненная
A37. - Коклюш
H65.1 - Другие острые негнойные средние отиты
J06.8 - Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J32. - Хронический синусит
J35. - Хронические болезни миндалин и аденоидов
J42. - Хронический бронхит неуточненный
L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
A36.9 - Дифтерия неуточненная
A37. - Коклюш
H65.1 - Другие острые негнойные средние отиты
J06.8 - Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J32. - Хронический синусит
J35. - Хронические болезни миндалин и аденоидов
J42. - Хронический бронхит неуточненный
L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная